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国家药监局:鼓励创新医疗器械研发

中国虎网 2018/7/6 0:00:00 来源: 未知

据央视新闻2日消息,从国家药监局获悉,为鼓励创新医疗器械的研发,国家药监局通过设立特别通道,加快对具有我国知识产权、处于国际领?#20154;健?#20855;有显著临床应用价值的创新医疗器械以及对国家科技重大专项、国家重点研发计划支持、由国家临床医学研究中心开展临?#24425;?#39564;并经中心管理部门认可的产品予以优先审评。

按照早期介入、专人负责、科学审批的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,对创新医疗器械、优先审批项目在技术审评过程中予以优先办理。并通过开通远程视频审查的方式,增加了专家、审评人员与申请人之间的交流与互动。另外,为逐步实现对临床评价的审评与国际接轨,制定了在境外取得的临?#24425;?#39564;数据在我国申报时的接受原则,实现境外医疗器械在我国与全球同步上市。

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